【简答题】GMP的基本点是为了要(),必须做到防止生产中药品的混批、混杂污染和交叉污染,以确保药品的质量。
【简答题】TQM 的中心思想是什么?其四个基本观点是什么?并简述 TQM 与 GMP 的关系。
【单选题】数学期 1、 设X服从区间(a,b)上的均匀分布,则E(X)=
【简答题】某晶闸管型号规格为 KP200-8D ,试问型号规格代表什么意义 ?
【简答题】GMP的基本点是_______________________,必须做到防止生产中药品的混批、混杂污染和交叉污染,以确保药品的质量。
【多选题】违反《建设工程安全生产管理条例》的规定,施工单位有下列( )行为之一的,责令限期改正,逾期未改正的,责令停业整顿,处以罚款:造成重大安全事故,构成犯罪的,对直接责任人员,依法追究刑事责任。
B.
施工单位的主要负责人、项目负责人及其他相关人员未经安全教育
D.
未在施工现场的危险部位设置明显的安全警示标志
【简答题】国的法规体系与欧盟相似,因此2010版的GMP基本要求及附录(无菌药品、生物制品、血液制品)主要参照了欧盟及WHO的相关药品GMP要求,其中修订的重点是()和()。而附录()也是作实质性修改最多的部分,是需要相应改动硬件最多的部分。
【单选题】依据《危险性较大的分部分项工程安全管理规定》(住建部[2018]37号令)的规定,下列说法中正确的是( )。
A.
危险性较大的分部分项工程是指建筑工程在施工过程中存在的、可能导致作业人员群死群伤或造成重大不良社会影响的分部分项工程
B.
施工单位应当根据论证报告修改完善专项方案,并经施工单位技术负责人、项目总监理工程师、建设单位项目负责人签字后,方可组织实施
C.
专项施工方案实施前,编制人员或者项目技术负责人应当向施工现场管理人员进行方案交底。施工现场管理人员应当向作业人员进行安全技术交底,并由双方和项目专职安全生产管理人员共同签字确认
D.
监理单位应当对专项方案实施情况进行现场监理;对不按专项方案实施的,应当责令整改,施工单位拒不整改的,应当及时向建设单位报告;建设单位接到监理单位报告后,应当立即责令施工单位停工整改;施工单位仍不停工整改的,建设单位应当及时向住房城乡建设主管部门报告