1961年,发生了震惊世界的“反应停”事件。一种曾用于妊娠反应的药物——thalidomide(又称反应停、胺、酞胺哌啶酮)导致了成千上万例畸形胎儿的药物灾难事件。这次灾难波及世界各地,受害者超过15 000人,日本1963年才停止使用反应停,也导致了1000例畸形婴儿的产生。 美国是少数几个幸免于难的发达国家之一。在本案例中,为什么美国能够做到幸免? 后来经过34年的慎重研究之后,1998年,FDA批准“反应停”做为治疗麻风结节性红斑的药物在美国上市,美国成为第一个将“反应停”重新上市的国家。“反应停”还被发现有可能用于治疗多种癌症。FDA为什么批准反应停重新上市?