【单选题】药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应
A.
向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告
【单选题】《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是
A.
中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
B.
药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
C.
中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构
D.
中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
E.
中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,药品监督管理行政和技术监督部门
【多选题】药品不良反应报告和监测管理办法适用于( )
【单选题】药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应
A.
向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告
【单选题】药品生产、经营企业和医疗卫生机构应
A.
每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
B.
经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
E.
及时对药品不良反应报告进行核实,作出客观.科学.全面的分析,提出关联性评价意见
【单选题】关于氮芥类抗肿瘤药,说法错误的是()。
B.
载体部分可以改善该类药物在体内的吸收、分布等药物的动力学性质
D.
氮芥类药物结构可分为两部分:烷基化部分和载体部分
【单选题】药品生产、经营企业和医疗卫生机构向所在地的省级药品不良反应监测中心集中报告一般药品不良反应的时间间隔是
【简答题】人们使用含三丁基锡、三苯基锡等有机锡化合物的油漆涂于船只、海洋建筑物等的表面,有效防止了海洋生物附着生长,但近年来的研究发现油漆中的有机锡可释放入海,对多种生物造成毒害。有关该污染的部分研究如下,请回答:某海域受有机锡污染后,部分海藻以及多种软体动物的生物量显著下降,个别物种消亡,而沙蚕等多毛纲动物变为优势类群,这是在()水平上研究的结果。
【简答题】药品生产、经营企业和医疗卫生机构应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告。