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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是A、Ⅰ期临床试验 B、Ⅱ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验 上述临床试验的病例数A、20—30例 B、不少于100例 C、不少于200例 D、不少于300例 完成上述临床试验后,该药品生产企业 可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号A、国家药品监督管理部门 B、省级药品监督管理部门 C、市级药品监督管理部门 D、市级以上药品监督管理部门 药品批准文号有效期为A、1年 B、2年 C、3年 D、5年