【简答题】异烟肼中游离肼是怎样产生的?常用的检查方法有哪些?
【简答题】A. 中国食品药品检定研究院 B. 国家药品监督管理局药品审评中心 C. 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 D. 国家药品监督管理局药品评价中心 ( 国家药品不良反应监测中心 ) E. 国家药典委员会 1. 负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评的机构是 [ 填空 1] 2. 承担生物制品批签发相关工作的机构是 [ 填空 2] 3. 组织制定修订国家药品标准的机构是 [ 填空 3...
【单选题】药品注册申请中,临床试验申请和药品上市申请由( )受理
【多选题】《药品注册管理办法》在中华人民共和国境内使用包括
【单选题】境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是
【单选题】申请新药注册,应当进行临床试验。以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是()
A.
新药在批准上市前,应当进行I、II、III期临床试验
B.
经批准后,有些情况下可仅进行II期和III期临床试验或者仅进行III期临床试验
C.
已上市中药增加新的功能主治的,应当进行临床试验
D.
申请已有国家标准的药品注册,一般需要进行临床试验
【单选题】原核细胞的遗传物质集中在细胞的一个或几个区域中,密度低,与周围的细胞质无明确界限,称作( )