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【多选题】
某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究,叙述正确的是()
A.
该制剂必须进行临床研究
B.
如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的,可以免临床研究
C.
该医院针对该制剂的临床研究,应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后,取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施
D.
临床研究用的制剂,应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制
E.
临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施
F.
医疗机构制剂的临床研究,应当在本医疗机构按照临床研究方案进行,受试例数不得少于30例
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参考答案:
举一反三
【单选题】在我国引起急性胰腺炎的最常见病因为
A.
大量饮酒和暴饮暴食
B.
手术创伤
C.
高钙血症
D.
并发于流行性腮腺炎
E.
胆道疾病
【单选题】在我国引起急性胰腺炎的最常见病因为
A.
高钙血症
B.
手术创伤
C.
胆道疾病
D.
并发于流行性腮腺炎
E.
大量饮酒和暴饮暴食
【单选题】在我国引起急性胰腺炎的最常见病因为
A.
大量饮酒和暴饮暴食
B.
手术创伤
C.
胆道疾病
D.
并发于流行性腮腺炎
E.
高钙血症
【多选题】出入境管理案件中的调查方法有( )
A.
现场检查
B.
询问当事人或证人,听取其陈述或申辩,获取证据
C.
调查、搜集与案件有关的物品、资料
D.
强行对当事人进行讯问获取信息
【简答题】阐述宿根花卉的应用特点。
【单选题】在我国引起急性胰腺炎的最常见病因为
A.
大量饮酒和暴饮暴食
B.
手术创伤
C.
胆道疾病
D.
并发于流行性腮腺炎
【判断题】分析形体,下图A-A、B-B的表达是否合理、正确?
A.
正确
B.
错误
【单选题】在我国引起急性胰腺炎的最常见病因为
A.
大量饮酒和暴饮暴食
B.
胆道疾病
C.
并发于流行性腮腺炎
D.
高钙血症
【单选题】在我国引起急性胰腺炎的最常见病因为
A.
大量饮酒和暴饮暴食
B.
手术创伤
C.
高钙血症
D.
易并发于流行性腮腺炎
E.
胆道疾病
【判断题】科学技术是第一生产力,给企业营销活动既带来发展机遇又造成不利的影响
A.
正确
B.
错误
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