【简答题】某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是A、Ⅰ期临床试验 B、Ⅱ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验 上述临床试验的病例数A、20—30例 B、不少于100例 C、不少于200例 D、不少于300例 完成上述临床试验后,该药品生产企业 可向哪个部门申请新药证书和药品批准文...
【单选题】NM3是处于临床试验阶段的小分子抗癌药物,分子结构如图所示 ,下列说法正确的是( )
A.
该有机物的化学式为C 12 H 12 O 6
B.
1mol该有机物最多可以和3molNaOH反应
【单选题】配电线路上仅需设短路保护时,熔断器熔体的额定电流应不大于线路导线长期允许负载电流的()倍。
【判断题】高管的办公室中,办公区要放到办公室的里侧。()
【简答题】某药品生产企业研发出的新药,经批准后进人了临床试验阶段。 1. 验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为 药物注册申请的审查提供充分依据的是 ____ 。 A.I 期临床试验 B. II期临床试验 C. III期临床试验 D. IV期临床试验 2. 上述临床试验的病例数 ____ 。 A.20 - 30 例 B. 不少于 100 例 C. 不少于 200 例 D. 不...
【单选题】以下有关药品临床评价阶段的叙述中,最概括的是()
D.
上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
E.
临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段
【单选题】配电线路上仅需设短路保护时,熔断器熔体的额定电流应不大于该线路导线长期容许负荷电流的()倍。