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A.
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D.
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参考答案:
举一反三
【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,国家药品标准是
A.
《中华人民共和国药典》和卫生部颁布的药品标准
B.
国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准
C.
《中华人民共和国药典》和省级药品监督管理局颁发的《炮制规范》
D.
省级药品标准和企业标准
E.
行业标准
【判断题】沟是指人类皮层表面的沟槽。
A.
正确
B.
错误
【单选题】队列研究中研究对象应选择
A.
在患某病者中选择有、无某种暴露因素的两个组。
B.
在患该病者中选择有某种暴露因素的为一组,在无该病者中选择无该种暴露因素的为另一组
C.
在无该病者中选择有某种暴露因素的为一组,在有该病者中选择无该暴露因素的为另一组。
D.
在无该病者中,选择有、无某种暴露因素的两个组
E.
任选有无暴露的两个组
【单选题】制定《药品生产质量管理规范》的依据是
A.
中华人民共和国药品管理法
B.
中华人民共和国产品质量法
C.
中华人民共和国药典
D.
中华人民共和国计量法
E.
中华人民共和国标准化法
【判断题】为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。()
A.
正确
B.
错误
【单选题】《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院药品监督管理
A.
第 18 题 《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定(  ) A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种
B.
中华人民共和国药典
C.
中药饮片炮制规范
D.
特殊管理药品的管理办法
E.
药物临床试验机构资格的认定办法
【单选题】为规范药品生产质量管理, GMP 制定的依据( )。 A . 中华人 人民共和国宪法 B . 中华人民共和国药品管理法、 中华人民共和国药品管理法实施条例 C .制药 企业领导喜好 D . 药品生产监督管理条例
A.
B.
C.
D.
D
【判断题】为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》 、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定GMP规范。
A.
正确
B.
错误
【单选题】下列说法错误的是( )
A.
《中华人民共和国药品管理法》规定法定药品标准包括《中华人民共和国药典》标准、局颁药品标准和地方标准
B.
对疗效不确切、不良反应大或其他原因危害人民健康的药品应当撤销其批准文号或进口药品注册证
C.
药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查
D.
药品生产、经营企业和医疗单位应当经常考察本单位药品的质量、疗效和反应
E.
在药品监督管理中工商行政管理部门负责监督管理城乡集贸市场出售的中药材、监督管理药品广告和药品商标
【单选题】队列研究中研究对象应该选择
A.
在患某病中选择有、无暴露因素的两个组
B.
在患该病中选择有暴露的为一组,在无该病者中选择无该暴露因素的另一组
C.
在无该病中选择有暴露的为一组,在有该病者中选择无该暴露因素的另一组
D.
在无该病者中,选择有、无暴露因素的两个组
E.
任选有、无暴露两个组
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