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举一反三
【判断题】每批药品应当有批记录,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由生产管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后二年。
A.
正确
B.
错误
【多选题】每批药品应当有批记录,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后一年。
A.
批生产记录
B.
批包装记录
C.
批检验记录
D.
药品放行审核记录
E.
批操作记录
【单选题】每批药品应当有批记录,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后
A.
一年
B.
两年
C.
三年
D.
四年
【单选题】下面关于变异标志的描述错误的是
A.
变异标志是用来描述总体单位标志值分布特征的指标
B.
变异标志可以反映总体分布的离散程度和变异状况
C.
变异标志与平均指标既有相同点又有不同点
D.
变异标志值越小，标志变量越分散，总体的同质性越好
【简答题】每批药品应当有____,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后____年。
【判断题】每批药品应当有批记录,包括批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由生产部门负责管理,至少需保存至药品有效期后二年。( )
A.
正确
B.
错误
【单选题】产品在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,确认的内容不包括( )
A.
主要生产工艺和检验方法经过验证
B.
已完成所有必需的检查、检验,并综合考虑实际生产条件和生产记录
C.
所有必需的生产和质量控制均已完成并经相关主管人员签名
D.
产品是否有定价
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