【多选题】根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )
A.
对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价
B.
推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
C.
对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
D.
提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品′调整为“未在中国境内外上市销售的药品(1.0分)
【简答题】根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是。 A .对已上市药品改变剂型的注册申请 B .对已上市药品改变给药途径的注册申请 C .对已上市药品增加新适应症的注册申请 D .对已上市药品增加原批准事项的注册申请 E .对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
【单选题】女,28岁,产后6个月,月经周期缩短至20天,经期正常。妇检无异常,基础体温曲线呈双相型,最可能为
【单选题】梅某, 29 岁,平素月经规则,周期均为 28 日。末次月经为 2012 年 5 月 7 日,于 2012 年 6 月 14 日来院就诊,主诉为 “ 少量阴道血性分泌物 3 天 ” ,无腹痛。 2 为确诊该女士是否宫内妊娠,应选择
A.
最早在停经4周时行阴道 B 型超声检查查看宫内妊娠囊
B.
最早在停经4周时行阴道B型超声检查查看宫内妊娠囊内有无胚芽和原始心管搏动
E.
最早在停经5周时行阴道B型超声检查查看宫内妊娠囊内有无胚芽和原始心管搏动
【单选题】28岁妇女,月经规则,经期6天,周期28天,末次月经8月29日,推算其排卵期应在
【单选题】《药品注册管理办法》规定在境外生产的药品在中国境内上市销售按( )程序办理
【单选题】原子吸收分光光度计噪声过大,分析其原因可能是( )。
C.
灯电流,狭缝,乙炔气和助燃气流量的设置不适当
【单选题】女性,26岁,已婚,平时月经规则,经期4天,周期28天,末次月经6月12日,于7月20日开始阴道流血至今。妇科检查:宫口见血性透明宫颈黏液,子宫稍饱满,两侧附件阴性,血性黏液涂片检查羊齿状结晶。该病例的诊断应是下列哪种疾病()