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【单选题】
哪个环节的制作精细程度直接决定后期产品的质量?
A.
死模
B.
模具
C.
母模制作
D.
模型
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参考答案:
举一反三
【多选题】根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )
A.
对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价
B.
推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
C.
对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
D.
提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品′调整为“未在中国境内外上市销售的药品(1.0分)
【简答题】根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是。 A .对已上市药品改变剂型的注册申请 B .对已上市药品改变给药途径的注册申请 C .对已上市药品增加新适应症的注册申请 D .对已上市药品增加原批准事项的注册申请 E .对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
【简答题】名词解释.doc
【单选题】女,28岁,产后6个月,月经周期缩短至20天,经期正常。妇检无异常,基础体温曲线呈双相型,最可能为
A.
无排卵型功血
B.
子宫内膜不规则脱落
C.
黄体功能不足
D.
卵巢早衰
【单选题】梅某, 29 岁,平素月经规则,周期均为 28 日。末次月经为 2012 年 5 月 7 日,于 2012 年 6 月 14 日来院就诊,主诉为 “ 少量阴道血性分泌物 3 天 ” ,无腹痛。 2 为确诊该女士是否宫内妊娠,应选择
A.
最早在停经4周时行阴道 B 型超声检查查看宫内妊娠囊
B.
最早在停经4周时行阴道B型超声检查查看宫内妊娠囊内有无胚芽和原始心管搏动
C.
测量血β-HCG
D.
行妇科检查子宫是否增大变软
E.
最早在停经5周时行阴道B型超声检查查看宫内妊娠囊内有无胚芽和原始心管搏动
【简答题】1名词解释.doc
【单选题】28岁妇女,月经规则,经期6天,周期28天,末次月经8月29日,推算其排卵期应在
A.
9月4日左右
B.
9月11日左右
C.
9月7日左右
D.
9月5日左右
E.
8月30日左右
【单选题】《药品注册管理办法》规定在境外生产的药品在中国境内上市销售按( )程序办理
A.
新药申请
B.
仿制药
C.
进口药品申请
D.
补充申请
【单选题】原子吸收分光光度计噪声过大,分析其原因可能是( )。
A.
电压不稳定
B.
空心阴极灯有问题
C.
灯电流,狭缝,乙炔气和助燃气流量的设置不适当
D.
燃烧器缝隙被污染
【单选题】女性,26岁,已婚,平时月经规则,经期4天,周期28天,末次月经6月12日,于7月20日开始阴道流血至今。妇科检查:宫口见血性透明宫颈黏液,子宫稍饱满,两侧附件阴性,血性黏液涂片检查羊齿状结晶。该病例的诊断应是下列哪种疾病()
A.
异位妊娠
B.
功能性子宫出血
C.
过期流产
D.
葡萄胎
E.
完全流产
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