甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书(2016执业药师药事管理与法规考试真题) 101.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是 A、甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力 B、甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望该部分生产工序委托生产的 C、甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的 D、甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的 102.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是 A、生物制品(注射剂型) B、第二类精神药品(口服剂型 ) C、心血管类药品(注射剂和片剂) D、中药注射液和中药提取物 103.如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产 行为的说法,正确的是 A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产 B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》 C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售 D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售