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【多选题】
《医疗器械监督管理条例》规定,有下列哪些情形之一的,可以免临床试验? ()
A.
医疗器械质量、规格标准等均不符合国家标准的
B.
工作人员对产品性能等非常熟悉
C.
工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的
D.
通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的
E.
通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价,能够证明该医疗器械安全、有效的
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参考答案:
举一反三
【单选题】.临床上通常在何部位行输精管结扎术( )
A.
沿睾丸后缘行走的一段
B.
附睾头与腹股沟浅环之间的部位
C.
腹股沟管内
D.
在盆腔中行走的部分
E.
输精管壶腹
【单选题】下列叙述正确的是
A.
1 mol H 2 O的质量为18g/mol
B.
CH 4 的摩尔质量为16g
C.
3.01×10 23 个SO 2 分子的质量为32g
D.
标准状况下,1 mol任何物质体积均约为22.4L
【判断题】长远目标是分阶段实现的。
A.
正确
B.
错误
【判断题】比率分析法是指将一个企业连续两年或几年的财务会计报告并列在一起进行比较,以分析企业财务状况和经营情况及其发展趋势的方法。()
A.
正确
B.
错误
【单选题】长远目标是分阶段实现的,各阶段目标的关系应该是
A.
平行的
B.
阶梯型
C.
下楼梯型
D.
并列的
【单选题】长远目标是分阶段实现的,各阶段目标之间的关系应该是( )的
A.
阶梯形
B.
螺旋形
C.
金字塔形
D.
并列型
【单选题】肱骨干中 1/3 骨折时,骨折近端移位的主要方向是( )。
A.
向前、向内移位
B.
向上、向外移位
C.
向外、向前移位
D.
向后、内旋移位
E.
向上、向前移位
【单选题】肱骨干中1/3骨折时,骨折近端移位的方向多是向( )
A.
向前、向内移位
B.
向上、向外移位
C.
向外、向前移位
D.
向内、内旋移位
E.
向上、向前移位
【单选题】长远目标是分阶段实现的,各阶段目标之间的关系应该是()的
A.
金字塔型
B.
三角形
C.
菱形
D.
阶梯形
【单选题】肱骨干中1/3骨折时,骨折近端移位的方向是( )。
A.
向前、向内移位
B.
向上、向外移位
C.
向外、向前移位
D.
向后、内旋移位
E.
向上、向前移位
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