【多选题】关于稳定性试验的说法正确的有( )。
A.
稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B.
稳定性试验的目的之一是通过试验建立药品的有效期
E.
加速试验与长期试验所用供试品的包装可用模拟包装
【判断题】稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验用三批原料药或三批制剂进行。加速试验与长期试验要求用一批供试品进行。
【单选题】如果当年犹大背叛耶稣得到的30枚银币兑换成2克黄金并存入永不倒闭的“耶路撒冷人民永久银行”,约定年息5%,2000年后提取本息。那么,从下面选择一个数量级,估计一下这笔存款的本息合计将会有多少黄金:
【单选题】某气象观测站一日2 时、8 时、14 时、20 时测得当地气温依次是22 ℃、24 ℃、35 ℃、27 ℃,则该地当日平均气温和气温日较差分别为: [ ]
【单选题】下列哪项不属于流行病学的观察性研究方法( )。
【简答题】观察下列算式:2 1 =2、2 2 =4、2 3 =8、2 4 =16、2 5 =32、2 6 =、2 7 =128、2 8 =256….观察后,用你所发现的规律写出2 23 的末位数字是______.
【单选题】下列关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( )。
A.
稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B.
影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行
C.
加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行
D.
供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E.
加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
【多选题】下列关于稳定性试验的描述正确的有
A.
稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
D.
加速试验与长期试验所用供试品的包装应与上市产品一致
E.
放置后检测供试品时,只要药物含量如在90%以上表示制剂稳定
【单选题】下列关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是
A.
稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B.
影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行
C.
加速 试验与长期试验适用原料药和制剂稳定性考察,用一批原料药进行
D.
加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致