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【简答题】
下面不属于技术分析手段的有（ ）。
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举一反三
【多选题】按照《药品注册管理办法》及《药物临床试验质量管理规范》之规定，下列说法正确的是（ ）。
A.
临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
B.
新药在批准上市前，应当进行I、Ⅱ、Ⅲ期 D．Ⅳ期临床试验：治疗作用确证阶段
C.
Ⅲ期临床试验：新药上市后由申请人进行的用研究阶段 E．Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段
【单选题】下列各句中,没有语病的一项是 ( )
A.
城镇建设要充分体现天人合一理念,提高优秀传统文化特色,构建生态与文化保护体系,实现城镇与自然和谐发展。
B.
金沙遗址博物馆的“太阳神鸟”金箔,是古蜀国黄金工艺辉煌成就的典型代表,以其精致和神秘展示了古蜀人的智慧和魅力。
C.
全国规模最大的两栖爬行动物标本馆,已经收藏了10万多号标本,这些标本几乎覆盖了所有中国的两栖爬行动物种类。
D.
音乐剧是19世纪末诞生的,它具有极富时代感的艺术形式和强烈的娱乐性,使它成为很多国家的观众都喜欢的表演艺术。
【单选题】按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是
A.
申请新药注册，应当进行临床试验
B.
临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C.
Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度 和药代动力学，为制定给药方案提供依据
D.
Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E.
Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
【判断题】《药品注册管理办法》规定,对于上市后药品II类变更,药品上市许可持有人需提交补充申请,国家药品监督管理部门受理申请后在规定期限内未提出否定意见的,药品上市许可持有人可以执行。
A.
正确
B.
错误
【单选题】下列各句没有语病的是
A.
日前,来自京津冀的近千名鸟类摄影爱好者相聚在湿地,在与可爱的飞翔精灵亲密接触并拍摄了大量照片的同时,还无形中上了一堂爱鸟护鸟知识课。
B.
“双创特区”以围绕聚集青年大学生、高校和科研院所科技人才、海外人才、企事业人员四类人才为重点,创新创业。
C.
这场专项整治行动是为规范互联网金融在迅速发展过程中的各种乱象,经过广泛征集意见,酝酿一年之久,形成最终方案。
D.
这扬春雨一下就是断断续续的十几天,刚播下去的秧苗全都变黄了。
【单选题】下列各句中,没有语病的一句是()
A.
网络文学的出现和发展,把文学创作人员的结构发生了重大变化,所改变的不仅是文学载体和存在方式,还有文学的生产机制和认知方式。
B.
台湾有一家历史博物馆被观众誉为“会讲故事”的博物馆经常策划出非常成功、很有吸引力的展览,并注意与观众的互动。
C.
国家推行“营养午餐”,无疑是一项造福广大农村学生的好政策,但如果相关的监督问责机制不健全,中央的好政策到了地方就会走样。
D.
沉浸在互联网世界中的他,是否还能专心创作呢?网络会影响他写作吗?昨日来到成都参加活动的郑渊洁,给出了肯定的答案。
【单选题】《药品注册管理办法》第五十六条规定,申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地( )报送申请生产的申报资料,
A.
国家药品监督管理部门
B.
省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.
市药品监督管理部门
D.
县药品监督管理部门
【单选题】. 下列句子中,没有语病的一项是 ( )
A.
而一方面媒体记者自身缺乏足够的科学素养，一方面为了追求轰动效应，则往往歪曲、隐瞒或者夸大各种科学问题。
B.
这些疑问和我们每个人都如此密切相关，以至于无论你懂不懂科学，都无可避免地要关注类似的问题。
C.
腐败源不受监督的权力，只要建立健全的各种监督制度，给权利带上紧箍咒，才有可能遏制腐败的滋生。
D.
这些杂交玉米由于产量高，而且比进口的杂交玉米更高的抵抗病虫的能力，收到了当地农民的欢迎，推广面积越来越大。
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