【简答题】异烟肼中游离肼是怎样产生的?常用的检查方法有哪些?
【简答题】A. 中国食品药品检定研究院 B. 国家药品监督管理局药品审评中心 C. 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 D. 国家药品监督管理局药品评价中心 ( 国家药品不良反应监测中心 ) E. 国家药典委员会 1. 负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评的机构是 [ 填空 1] 2. 承担生物制品批签发相关工作的机构是 [ 填空 2] 3. 组织制定修订国家药品标准的机构是 [ 填空 3...
【简答题】2006 年 2 月 15 日,北京市第二中级人民法院正式受理了“上海三共制药有限公司和日本三共株式会社诉北京万生药业有限责任公司侵犯奥美沙坦酯片制备方法专利权案”。该案案情简介如下: 奥美沙坦酯片是日本三共株式会社(以下简称三共株式会社)研发、生产的一种治疗或预防高血压的药物,由于其疗效稳定,该药近年来取得了较好销售业绩, 2005 年在全球销售额超过 800 亿日元。 2003 年 9 月,三...
【多选题】《药品注册管理办法》在中华人民共和国境内使用包括
【单选题】境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是
【单选题】申请新药注册,应当进行临床试验。以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是()
A.
新药在批准上市前,应当进行I、II、III期临床试验
B.
经批准后,有些情况下可仅进行II期和III期临床试验或者仅进行III期临床试验
C.
已上市中药增加新的功能主治的,应当进行临床试验
D.
申请已有国家标准的药品注册,一般需要进行临床试验
【单选题】原核细胞的遗传物质集中在细胞的一个或几个区域中,密度低,与周围的细胞质无明确界限,称作( )