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【多选题】
关于临床试验,以下说法正确的是( )
A.
临床试验分为I、II、III、IV期
B.
临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备。制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求
C.
药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验
D.
临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在72小时内报告有、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局,通知申请人,并及时向伦理委员会报告
E.
生物等效性试验,是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验
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参考答案:
举一反三
【简答题】简述原子吸收光谱法比原子发射光谱法灵敏度高,准确度高的原因?
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【简答题】简述 简述SWOT分析法的内容和步骤
【判断题】化工管路中通常在管路的相对低点安装有排液阀
A.
正确
B.
错误
【判断题】原子发射光谱法的准确度比原子吸收光谱法高。
A.
正确
B.
错误
【判断题】候机隔离区清场的重点部位包括卫生间、电话间、吸烟区、各种柜台、垃圾桶、窗台、窗帘、窗帘盒、座椅。
A.
正确
B.
错误
【单选题】简单地说民俗是广大民众所创造和传承的
A.
文字现象
B.
文化现象
C.
文学现象
D.
文艺现象
【简答题】一、名词解释 系统分析 系统工程方法论 霍尔三维结构 二、简答 1. 霍尔三维结构的主要特点 2. 简述切克兰德方法论的主要内容和工作过程 述切克兰德方法论的主要内容和工作过程 3. 简述系统分析的主要原则 4. 画图表示系统分析的基本步骤
【单选题】以下关于项目评估的一般目的表述,错误的是
A.
加深对项目自身和环境的理解
B.
进一步寻找现实项目目标的可行方案
C.
务必使得项目所有的不确定性和风险都经过充分论证,消除所有的项目风险
D.
估计和比较项目各种方案或者行动路线的风险的大小。从中选择出威胁最少的,机会最多的方案或者行动路线。
【判断题】化工管路中通常在管路的相A低点安装有排液阀。
A.
正确
B.
错误
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