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【简答题】
2008年10月5日,云南省红河州第四人民医院使用黑龙江省×××制药厂(黑龙江×××药业股份有限公司,下称×××药业公司)刺五加注射液后发生严重不良事件。,这是一起由药品污染引起的严重不良事件。 ×××药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡,使药品受到细菌污染,后被更换包装标签并销售。2008年7月1日,昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。×××药业公司云南销售人员从×××药业公司调来包装标签,更换后销售;中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。此外,×××药业公司包装标签管理存在严重缺陷,管理人员质量意识淡薄,包装标签管理不严,提供包装标签说明书给销售人员在厂外重新贴签包装。 2008年10月6日,国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告,云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省×××制药厂(2008年1月更名为黑龙江×××药业公司)生产的两批刺五加注射液(批号:2007122721、2007121511,规格:100ml/瓶)出现严重不良反应,其中有3例死亡。 依照有关药事法规对上述案例分析处理。
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参考答案:
举一反三
【简答题】天线的二维方向图分为垂直面方向图和水平面方向图,其中 方向图常用于网络优化。
【判断题】风险管理是指如何在项目或者企业一个肯定有风险的环境里把风险可能造成的不良影响减至最低的管理过程。
A.
正确
B.
错误
【单选题】在物业规划设计阶段,物业服务企业早期介入的主要工作内容是( )。
A.
确定物业服务收费标准
B.
就物业环境的适应性提出建议
C.
配合设备安装,确保安装质量
D.
熟悉物业项目供水管线铺设情况
【单选题】关于饮食与营养的影响因素描述不正确的是
A.
婴幼儿时期需摄入足够的维生素、微量元素及脂肪酸,以满足大脑和神经系统的发育
B.
焦虑、烦躁、紧张、恐惧等情绪可增进食欲
C.
类固醇类、胰岛素等药物可增进食欲
D.
正确掌握和理解基本的营养知识,可帮助人们合理的选择食物,摄入均衡的营养
E.
东北居民喜食腌制的酸菜,因其亚硝酸胺类物质含量比较高,易导致消化系统肿瘤
【判断题】胎儿羊水 L/S > 2 ,提示胎肺已成熟
A.
正确
B.
错误
【单选题】物业服务企业只从事物业服务的,其所发生费用的计算原则是( )。
A.
直接计人定价成本
B.
按照外包合同所确定的金额核定
C.
实现收入的比重在其他业务和物业服务之间分摊
D.
按其所管辖的物业项目的物业服务计费面积或者应收物业服务费加权分摊
【判断题】O错误错误ice软件是通用的应用软件,它可以不依赖操作系统而独立运行 。
A.
正确
B.
错误
【单选题】马克思说: “作为确定的人,现实的人,你就有规定,就有使命,就有任务,至于你是否意识到这一点,那是无所谓的”这里说的确定的、现实的人的“规定”“使命”和“任务”,它们是( )
A.
指人生的责任和使命
B.
指人生的权利
C.
指人生的价值
D.
指人生的意义
【判断题】下图表示的约束反力的计算简图是正确的。()
A.
正确
B.
错误
【简答题】天线的二维方向图分为垂直面方向图和水平面方向图,其中 方向图用于网络优化。
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