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【单选题】
()是用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录,可追溯所有与成品质量有历史信息
A.
批号
B.
批记录
C.
批生产记录
D.
批包装记录
E.
批检验记录
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参考答案:
举一反三
【单选题】新药的临床研究要求规定其研究必须执行
A.
《中药材质量管理规范》
B.
《药物非临床研究质量管理规范》
C.
《药物临床试验质量管理规范》
D.
《药品生产质量质量管理规范》
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【简答题】(1)用化学用语表示下列物质: ①氢元素_________; ②1个二氧化碳分子____________; ③氮的某种氧化物中氮元素的化合价为+1价,该氧化物是___________。 (2)在符号“2SO 4 2- ”中:前面的系数“2”表示______________________;右上角的“2-”表示_________________________。
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【单选题】新药的临床研究规范是
A.
GLP
B.
GCP
C.
GMP
D.
GAP
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【简答题】(本题共12分) Ⅰ、氮元素的氢化物和氧化物在工业生产和国防建设中都有广泛应用。回答下列问题: (1)氮元素原子的L层电子数为 ; (2) NH 3 与NaClO反应可得到肼(N 2 H 4 ),该反应的化学方程式为 ; (3)肼可作为火箭发动机的燃料,与氧化剂N 2 O 4 反应生成N 2 和水蒸气。 已知:①N 2 (g)+2O 2 (g) = N 2 O 4 (l) ΔH 1...
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【判断题】瓜叶菊不同品种间的授粉杂交属于远缘有性杂交。
A.
正确
B.
错误
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【简答题】(8分) 氮元素的氢化物和氧化物在工业生产和国防建设中都有广泛应用,回答下列问题: (1)氮元素原子的L层电子数为 ; (2)NH 3 与NaClO反应可得到肼(N 2 H 4 ),该反应的化学方程式为 ; (3)肼可作为火箭发动机的燃料,与氧化剂N 2 O 4 反应生成N 2 和水蒸气。 已知:①N 2 (g)+2O 2 (g)= N 2 O 4 (1) △H 1 = -19....
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【单选题】《药品非临床研究质量管理规范》规定,该规范适用于()。
A.
为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B.
为申请药品生产上市而进行的非临床研究
C.
为申请新药证书而进行的非临床研究
D.
为申请药品注册而进行的非临床研究
E.
为申请药品出口而进行的非临床研究
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【单选题】《药物临床研究质量管理规范》的适用范畴是
A.
新药临床前研究
B.
新药临床试验
C.
人体生物等效性试验
D.
人体生物利用度试验
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【单选题】瓜叶菊不同品种间的授粉杂交属于
A.
近缘无性杂交
B.
近缘有性杂交
C.
远缘有性杂交
D.
远缘无性杂交
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【简答题】氮元素的氢化物和氧化物在工业生产和国防建设中都有广泛应用,回答下列问题: (1)氮元素原子的L层电子数为________; (2)肼可作为火箭发动机的燃料,与氧化剂N 2 O 4 反应生成N 2 和水蒸气。 已知:①N 2 (g)+2O 2 (g)=N 2 O 4 (l) ΔH 1 =-19.5 kJ·mol -1 ②N 2 H 4 (l)+O 2 (g)=N 2 (g)+2H 2 O(g) ΔH...
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A.
正确
B.
错误
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A.
为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B.
为申请药品生产上市而进行的非临床研究
C.
为申请新药证书而进行的非临床研究
D.
为申请药品注册而进行的非临床研究
E.
为申请药品出口而进行的非临床研究
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A.
新药临床前研究
B.
新药临床试验
C.
人体生物等效性试验
D.
人体生物利用度试验
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A.
近缘无性杂交
B.
近缘有性杂交
C.
远缘有性杂交
D.
远缘无性杂交
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【简答题】氮元素的氢化物和氧化物在工业生产和国防建设中都有广泛应用,回答下列问题: (1)氮元素原子的L层电子数为________; (2)肼可作为火箭发动机的燃料,与氧化剂N 2 O 4 反应生成N 2 和水蒸气。 已知:①N 2 (g)+2O 2 (g)=N 2 O 4 (l) ΔH 1 =-19.5 kJ·mol -1 ②N 2 H 4 (l)+O 2 (g)=N 2 (g)+2H 2 O(g) ΔH...
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