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举一反三
【单选题】下列说法不正确的是 ( ) 。
A.
所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求
B.
应当建立划分产品生产批次的操作规程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性
C.
可以以产品包装日期作为生产日期
D.
不可以在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作。
【单选题】按船舶偏航角Φ和偏航角速度 来操舵的自动舵表达式是()。
A.
α=k1Φ+k2
B.
α= k1Φ±k2
C.
α= ±(k1Φ+ k2)
D.
α= -(k1Φ+ k2)
【多选题】下列说法不正确的是 ( ) 。
A.
所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求
B.
应当建立划分产品生产批次的操作规程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性
C.
可以以产品包装日期作为生产日期
D.
可以在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作
【多选题】下列关于GMP文件中的规程和记录的叙述,正确的包括
A.
工艺规程不得任意更改。如需更改,应当按照相关的操作规程修订、审核、批准
B.
同一品种不同规格的药品包装操作的要求相同
C.
批生产记录的每一页应当标注产品的名称、规格和批号
D.
每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件
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