为探讨对乙酰氨基酚缓释片剂的体外溶出度及溶出动力学,采用转篮法, 溶出介质 1000 mL (以稀盐酸 24 mL 加水稀释至 1000 mL )作溶出介质, 温度为 37 ± 0.5 °C,取扑热息痛片分别精密称重,放入转篮中,将转篮置介质中适当位置,转篮转数为 100 ± 5 转 / 分,记时,于5min、1h、2h、4h、6h、8h、10h、12h ,每次 5 mL ,同时补加介质 5mL ,样品经微膜过滤,精密量取续滤液 1 mL ,加 0.04% 氢氧化钠液稀释至 50 mL ,摇匀,在 257nm 测定吸收度,按 C8H9NO2 的吸收系数为 715nm 计算样品含量,并按计算累积溶出百分量。 时间(t/h) 吸光度 浓度(ug/ml) 溶出量/mg 溶出度/% 0.5 0.022 1.008 0.504 10.08 1 0.034 1.488 0.744 14.88 2 0.057 2.408 1.204 24.08 4 0.089 3.688 1.844 36.88 6 0.116 4.768 2.384 47.68 8 0.144 5.888 2.944 58.88 10 0.160 6.528 3.264 65.28 12 0.177 7.208 3.604 72.08 采用Higuchi方程拟合(作图并写出各组拟合数据及拟合方程及相关系数)。