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【判断题】
直接应用公式求解运算比较繁琐A.
正确
B.
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举一反三
【单选题】药品上市许可持有人不得委托生产的药品是( )
A.
血液制品、麻醉药品
B.
医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品
C.
血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品
D.
血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品
【多选题】全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法,正确的有
A.
药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构
B.
药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售
C.
药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品
D.
具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品
【多选题】关于委托生产,下列说法正确的是
A.
药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估。
B.
根据国家药品监督管理局制定的药品委托生产质量协议指南要求，与受托方签订质量协议以及委托协议，监督受托方履行有关协议约定的义务。
C.
受托方可以将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。
D.
经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产，不得再行委托他人生产。
【多选题】关于药品上市许可持有人,以下说法正确的是:
A.
可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产
B.
可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。
C.
可以转让药品上市许可
D.
不可以转让药品上市许可
【单选题】关于药品上市许可持有人,以下说法错误的是:
A.
可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产
B.
可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。
C.
可以转让药品上市许可
D.
不可以转让药品上市许可
【多选题】关于药品上市许可持有人的说法,正确的有
A.
药品上市许可持有人可以是药品生产企业，也可以是药品研发机构
B.
药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售
C.
药品上市许可持有人应取得药品经营许可证，方可销售所持有的药品
D.
具备相应生产资质的药品上市许可持有人，应自行生产;不具备相应生产资质的，方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品
【判断题】药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照本法规定取得《药品生产许可证》;委托生产的，应当选择符合条件的药品生产企业。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品不得委托生产;但是，国务院药品监督管理部门规定可以委托生产的情形除外。()
A.
正确
B.
错误
【简答题】在素描造型中,明暗是最本质的东西。
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