∧“反应停”事件给欧洲多国、日本、加拿大造成极大伤害,美国能逃过此劫归功于FDA雇员凯尔西博士。国会对《联邦食品药品化妆品法案》做出了重大修正。 [1~2] 1.美国1963年发布的《联邦食品药品化妆品法案》修正案,对药品在美国上市销售的总体要求为 A.安全性要求 B.有效性要求 C.药品上市后的监控要求 D.以上都是 2.下列关于“沙利度胺”的叙述中,正确的为 A.1956年~1962年“沙利度胺”在研发时因为没有执行GCP才导致药害事件发生 B.1956年~1962年“沙利度胺”发生药害事件是因为质量问题 C.“沙利度胺”目前在某些临床医疗中仍在应用 D.“沙利度胺”目前已退市停止使用