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【判断题】
药品有效期是指该药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。它是控制药品质量的指标之一。()A.
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B.
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举一反三
【单选题】研制新兽药，应当进行（）。从事兽药安全性评价的单位，应当经国务院兽医行政管理部门认定，并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。
A.
有效性评价
B.
安全性评价
C.
效益
【单选题】新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的第一个阶段是:
A.
新药临床前研究
B.
新药临床试验Ⅰ期
C.
新药临床试验Ⅱ期
D.
新药临床药理评价
【单选题】新药研制单位和临床研究单位进行新药临床研究时应符合
A.
药品经营质量管理规范
B.
药品生产质量管理规范
C.
健康相关产品申报与受理规定
D.
药品临床试验规范
E.
药品非临床研究质量管理规范
【单选题】新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:
A.
新药临床前研究
B.
新药临床试验Ⅰ期
C.
新药临床试验Ⅱ期
D.
新药临床药理评价
【单选题】新药研制单位和临床研究单位进行新药临床研究时应符合
A.
药品经营质量管理规范
B.
药品生产质量管理规范
C.
药品临床试验规范
D.
健康相关产品申报与受理规定
E.
药品非临床研究质量管理规范
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