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举一反三
【单选题】下列做法正确的是
A.
物料取样检验的剩余物料可放回物料容器中
B.
高温、雨季、严寒或者外界环境变化会对物料质量产生较大影响时，组织对个别或所有物料进行检查，属于定期检查
C.
申请药包材注册的企业需具备比所包装药品生产更高等级的清洁度条件
D.
以上都错误
【多选题】新药临床研究的审批过程中属于国家药监局的职责有
A.
组织对研制情况及条件进行现场考察，抽取检验用样品
B.
组织药学医学和其他技术人员，对新药进行技术审评
C.
填写《药品注册申请表》
D.
完成临床前研究
E.
以《药物临床研究批件》的形式，决定是否批准其进行临床研究
【多选题】新药临床研究的审批过程中属于省局药监局的职责有
A.
对抽取的样品进行检查
B.
对申报资料进行形式审查
C.
向确定的药品检验所发出注册检验通知
D.
填写《药品注册申请表》
E.
将审查意见、考察报告及申报资料报送国家药监局
【简答题】看到老师在倒水:老师把一个矮而宽的杯子里的水,倒入另一个高而窄的杯子中,就认为水变多了,因为水看起来“长”了。有一次,她想帮妈妈洗鞋子,就把鞋子放入盆中,用刷子刷起来,却没有放水和擦肥皂。请根据有关幼儿思维特点的原理,对此例作出分析。
【单选题】下列说法正确的是
A.
仿制药是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品
B.
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照仿制药申请的程序申报
C.
对境内生产的药品在境外上市销售的注册申请属进口药品申请
D.
《药品注册管理办法》在中华人民共和国境内使用仅包括药品生产和药品进口、进行药品审批、注册检验和监督管理
E.
Ⅳ期临床试验目的是观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
【单选题】下列说法正确的是
A.
仿制药是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品
B.
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照仿制药申请的程序申报
C.
对境内生产的药品在境外上市销售的注册申请属进口药品申请
D.
《药品注册管理办法》在中华人民共和国境内使用仅包括药品生产和药品进口、进行药品审批、注册检验和监督管理
E.
Ⅳ期临床试验目的是观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
【单选题】下列做法正确的是（）
A.
物料取样检验的剩余物料可放回物料容器中
B.
高温、雨季、严寒或者外界环境变化会对物料质量产生较大影响时，组织对所有物料进行检查，属于定期检查
C.
申请药包材注册的企业需具备比所包装药品生产更高等级的请洁度条件
D.
以上都错误
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